Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

ZBEAM 2 : Essai de phase 2 évaluant l'association du Zevalin® (ibritumomab tiuxétan) à une chimiothérapie de type BEAM avant autogreffe de cellules souches hématopoiëtiques chez des patients ayant un lymphome B diffus à grandes cellules en consolidation après un traitement initial. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'association d'une chimiothérapie à un anticorps, le Zevalin®, avant une autogreffe de cellules souches périphériques chez des patients ayant un lympome B à grandes cellules en rechute. Le traitement comprendra une phase d'induction et une phase de consolidation. Au cours de la chimiothérapie d'induction, les patients recevront au maximum 6 cures d'une chimiothérapie comprenant du rituximab et une chimiothérapie de type CHOP (doxorubicine, cyclophosphamide, vincristine et prednisone) ou de type ACVBP (adriamycine, cyclophosphamide, vindésine, bléomycine et prednisone). Les patients en rémission complète, complète incertaine ou partielle, recevront l'association Zevalin®-chimiothérapie de type BEAM : 2 semaines avant la greffe (Jour 0), après un prétraitement par rituximab, les patients recevront le Zevalin® suivi une semaine après d'une chimiothérapie de type BEAM, associant de la carmustine en perfusion IV à J-6, de l'étoposide et de l'aracytine en perfusion IV de J-5 à J-2 et du melphalan également en perfusion IV la veille de la greffe.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Greffe,

MCL 2004-2 SJ : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité de 6 cures d’une chimiothérapie de type R-CHOP suivie d’une radiochimiothérapie myéloablative et d’une greffe autologue de cellules souches à 3 cures d’une chimiothérapie de type R-CHOP alternées avec 3 cures d’une chimiothérapie de type R-DHAP suivie d’un traitement myéloablatif par Ara-C haute dose et d’une greffe autologue de cellules souches, chez des patients ayant un lymphome du manteau non traité. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’un traitement alternant 2 types de chimiothérapie d’induction à base de cytarabine haute dose suivi d’une radiochimiothérapie par cytarabine et d’une greffe de cellules souches à un traitement chimiothérapique standard suivi d’une radiochimiothérapie et d’une greffe de cellules souches. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du rituximab associé à 6 cures d’une chimiothérapie standard comprenant du cyclophosphamide, de la doxorubicine, de la vincristine et de la prednisone. A la fin des 6 cures, les patients en rémission recevront un traitement comprenant une irradiation, une chimiothérapie par cyclophosphamide et une greffe de cellules souches. Les patients du 2ème groupe recevront du rituximab associé à 3 cures de la même chimiothérapie standard que dans le 1er groupe alternée avec 3 cures d’une chimiothérapie comprenant de la dexaméthasone, de la cytarabine à haute dose et du cisplatine. A la fin des 6 cures, les patients en rémission recevront un traitement comprenant une irradiation, une chimiothérapie par cytarabine haute dose et une greffe de cellules souches. Les patients seront suivis pendant 12 ans.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Greffe,